BAG-Inspektion 2026 — Was prüft das BAG?

Was prüft das BAG bei einer Inspektion?

Das BAG (Bundesamt für Gesundheit) und die kantonalen Behörden führen regelmässige Inspektionen in medizinischen Praxen und Kliniken durch. Eine Inspektion dauert typischerweise 1-2 Stunden und kann angekündigt oder unangekündigt erfolgen.

Eine typische Inspektion umfasst die folgenden Prüfungen:

• Gültigkeit der StSV-Bescheinigungen für alle Personen, die Röntgenanlagen bedienen
• Kantonale Bewilligung zum Betrieb der Anlagen
• Konformität der Räumlichkeiten (Abschirmung, Warnschilder, Türschliessung)
• Wartungsprotokolle der Röntgenanlagen
• Dosimetrieregister des Personals
• Aufklärungspflicht für Patienten (insb. Schwangere)
• Dokumentation der Untersuchungen (Dosis, Indikation)
• Strahlenschutzkonzept für grössere Praxen

Welche Behörde ist zuständig?

In der Praxis sind kantonale Gesundheitsbehörden die ersten Inspektoren:

• GD Zürich, GSI Bern, GD Basel-Stadt, GSD Luzern
• DGS Aargau, GD St. Gallen, DJSG Graubünden
• BAG für komplexe Anlagen (Linearbeschleuniger, Nuklearmedizin)

Wie bereitet man sich auf eine Inspektion vor?

Eine gute Vorbereitung minimiert das Risiko von Beanstandungen. Vollständige Checkliste auf unserer Seite Audit-Vorbereitung.

Was passiert bei Nichtkonformität?

Bei festgestellten Mängeln folgt typischerweise:

1. Bericht und Mahnung — Sie erhalten eine schriftliche Aufforderung mit Frist (meist 30 Tage)
2. Nachprüfung — Eine erneute Inspektion nach Regularisierung
3. Sanktionen bei wiederholten Verstössen — siehe StSV-Sanktionen

Häufigste Beanstandungen

Aus unserer Erfahrung sind die häufigsten Beanstandungen:

• Abgelaufene Bescheinigung eines Teammitglieds (oft MPA oder DA)
• Fehlendes Schwangerschafts-Aufklärungsblatt im Wartezimmer
• Unvollständiges Dosimetrieregister
• Fehlende Wartungsprotokolle

Die Rechtsgrundlage: Art. 172 bis 175 StSV

Die Pflichten stehen im 5. Titel der StSV, SR 814.501. Art. 172 nennt die Personen, die eine Aus- und Fortbildung im Strahlenschutz benötigen: alle, die mit ionisierender Strahlung umgehen, diesen Umgang planen oder anordnen oder ihr bei der Arbeit ausgesetzt sind. Art. 173 legt die Verantwortung für diese Aus- und Fortbildung bei den Bewilligungsinhabern — also bei der Praxis, nicht bei der einzelnen Mitarbeiterin. Art. 174 verlangt eine anerkannte, mit einer Prüfung abgeschlossene Ausbildung; Art. 175 schreibt eine Fortbildung «mindestens alle fünf Jahre» vor, die das vorhandene Wissen erhält und dem Stand der Technik anpasst. Die Inhalte und Unterrichtseinheiten (UE) pro Beruf legt das EDI mit dem BAG fest. Wer diese Kette kennt, versteht, was eine Inspektion prüft: Wer ist exponiert, wer trägt die Verantwortung, welche Ausbildung, welche Fortbildung, mit welchem Datum.

Wer beaufsichtigt den Strahlenschutz in der Medizin?

Die Aufsicht über den Strahlenschutz im medizinischen Bereich liegt beim Bundesamt für Gesundheit: Das BAG erteilt die Bewilligungen für Röntgenanlagen, führt Inspektionen durch und legt mit dem EDI die Fortbildungsinhalte pro Beruf fest. Die kantonalen Gesundheitsbehörden erteilen die Berufsausübungsbewilligungen, beaufsichtigen die Praxen als Betriebe und arbeiten bei Kontrollen mit dem BAG zusammen; Beanstandungen können deshalb von beiden Seiten kommen. Für Nuklearanlagen ist das ENSI zuständig, für den Arbeitnehmerschutz in Industrie und Gewerbe die Suva. Für eine Arzt-, Zahnarzt- oder Tierarztpraxis heisst das konkret: Die Fortbildungsbescheinigungen des Personals müssen dem BAG-Inspektor wie auch dem kantonalen Inspektor jederzeit vorgelegt werden können — am einfachsten als ein einziges, datiertes Dossier pro Betrieb.

Häufige Fragen